消毒产品进货索证核对表

每个产品一份 · 逐项打勾留档 | 依据《消毒管理办法》第七条、第三十条
① 生产企业卫生许可证复印件:证号格式"X卫消证字(YYYY)第NNNN号";核有效期、与标签标注一致
② 卫生安全评价报告复印件:第一类(器械高水平消毒/灭菌剂等)、第二类消毒产品上市前须完成安全评价备案
备案依据:国卫监督发〔2014〕36号《消毒产品卫生安全评价规定》
③ 复印件加盖原件持有者印章:无章的视为未完成索证
依据:《消毒管理办法》第三十条
④ 检验项目对照 WS 628-2018:杀灭微生物指标 / 毒理 / 稳定性等按产品类别逐项核对是否齐全(器械高水平消毒/灭菌剂为第一类,项目要求最全)
⑤ 标签合规:标注生产企业卫生许可证号、有效成分及含量、生产日期与有效期(限期使用)、使用范围与方法
依据:GB 38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》
⑥ 备案信息官网可查:第一/二类产品到全国消毒产品网上备案信息服务平台核对(credit.jdzx.net.cn)
⑦ 进货检查验收制度成文并留执行记录:制度文件 + 每批次验收记录;查"执没执行"而非"产品好不好"
依据:《消毒管理办法》第七条;罚则见第四十一条
提示:未建立/未执行进货检查验收、未索证,可被责令限期改正并处罚款;造成感染性疾病暴发的加重处罚(《消毒管理办法》第四十一条)。索证是行为义务,与产品质量是否合格相互独立。