消毒供应中心(CSSD)的检查,从来不看墙上制度贴得多整齐,而看七个环节——回收、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放——每一环能不能翻出记录,能不能把每一包灭菌物品"一包一码"追回去。
| 标准号 | 管什么 |
|---|---|
| WS 310.1-2016 | 管理规范(建筑布局、人员、设备、管理) |
| WS 310.2-2016 | 清洗消毒及灭菌技术操作规范 |
| WS 310.3-2016 | 清洗消毒及灭菌效果监测标准(物理 / 化学 / 生物监测与判定) |
2016 版为现行有效版本,与 2009 版相比更强调过程管理与可追溯。
检查方按 9 类检查方向逐项核,每类资料按制度 / 规程 / 预案 / 记录 / 专项五类文件分装:
① 依法执业与资质 ② 院感专项检查 ③ 质控与等级评审 ④ 传染病防治与疫情报告 ⑤ 消毒产品与器械索证 ⑥ 医疗废物与污水 ⑦ 职业防护与危化消防 ⑧ 监测与记录追溯 ⑨ 培训考核与应急演练
1. 一包一码追溯:灭菌包追溯登记表——每个灭菌包对应灭菌批次、操作员、监测结果;缺失任何一项,就无法回溯。
2. 三类监测闭环:物理监测(每锅)、化学监测(每包)、生物监测(定期 / 植入物每锅);生物监测阳性须启动召回并记录。三类缺一项,整条证据链就断。
延伸阅读与工具
· 消毒供应中心迎检资料(9 类 / 72 份 / 一包一码追溯):bjmfk.cn/ziliao/xiaogong/index.html
· 络合氯技术溯源(完整版):bjmfk.cn/ziliao/luohe.html
· 万金消毒资料库总览:bjmfk.cn/ziliao/index.html
本文为迎检科普,标准号以 WS 310 系列现行文本为准。北京万金兆元消毒技术有限公司。